发布时间:2020-05-15 15:19 来源:师宗县市场监督管理局 浏览次数:3485
为加强医疗器械监督管理,保障人民群众用械安全有效,根据市级医疗器械监督抽样要求,师宗县市场监督管理局积极行动,采取“四项措施”对本辖区内医疗器械批发、零售、使用单位进行监督抽验。
统一思想,强化抽样工作责任意识。医疗器械监督抽样是强化医疗器械上市后监管,规范医疗器械市场秩序,及时防控医疗器械风险的重要监管手段,我局高度重视,认真组织,强化责任意识,确保抽样工作有序推进。
依法按程序实施医疗器械质量监督抽样。在抽样过程中,依照《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》的相关要求,结合省局抽样工作方案,依法依规开展检查抽样工作。
坚持抽样“二结合”原则。坚持“医疗器械抽样与日常监管相结合,医疗器械抽样与专项行动相结合”的原则,做到有的放矢、降低抽样成本、提高抽验效率,有序开展医疗器械抽验工作。
加强医疗器械经营企业和使用单位管理。严格检查经营企业和使用单位的储存设施和条件是否符合要求,是否具有医疗器械经营和使用资质,所经营和使用产品的购销记录、验收记录是否完整规范,并要求现场提供医疗器械经营许可证、医疗机构执业许可证、产品注册证、产品合格证等相关资料。及时纠正检查中发现的违规行为,严把经营和使用关,切实保障公众身体健康和生命安全。
此次共抽取了2批次医疗器械,其中医用防护服1批次、手术刀片1批次。
(作者:张砚玲)